Пирогени, који се углавном односе на бактеријске пирогене, су неки микробни метаболити, бактеријски лешеви и ендотоксини. Када пирогени уђу у људско тело, могу пореметити имунолошки регулаторни систем, изазивајући низ симптома као што су зимица, језа, грозница, знојење, мучнина, повраћање, па чак и озбиљне последице као што су кома, колапс, па чак и смрт. Уобичајена средства за дезинфекцију као што су формалдехид и водоник пероксид не могу у потпуности да елиминишу пирогене, а због њихове јаке отпорности на топлоту, опрема за стерилизацију влажном топлотом тешко може потпуно уништити њихову активност. Стога је стерилизација сувом топлотом постала ефикасан метод за уклањање пирогена, захтевајући специјализовану опрему за стерилизацију – тунелску опрему за стерилизацију сувом топлотом.
Тунел за стерилизацију сувом топлотом је важна процесна опрема која игра кључну улогу у индустријама као што су медицина и храна. Кроз научне методе стерилизације сувом топлотом, стерилност и квалитет производа се могу обезбедити, обезбеђујући јавно здравље и безбедност, и играјући кључну улогу у линији пуњења стерилне производње. Његов принцип рада је да загрева посуду сувим топлим ваздухом, постижући брзу стерилизацију и уклањање пирогена. Температура стерилизације је обично подешена на 160 ℃ ~ 180 ℃ како би се осигурало да производ не садржи активне микроорганизме, док је температура уклањања пирогена обично између 200 ℃ ~ 350 ℃. Додатак издању Кинеске фармакопеје из 2010. наводи да „метода стерилизације – метода стерилизације сувом топлотом“ захтева 250 ℃ × 45 минута стерилизације сувом топлотом и може ефикасно уклонити пирогене супстанце из контејнера за паковање стерилних производа.
Материјал тунелске опреме за стерилизацију сувом топлотом је обично нерђајући челик, што захтева да унутрашње и спољашње површине кутије буду полиране, равне, глатке, без избочина или огреботина. Вентилатор који се користи у високотемпературној секцији мора бити у стању да издржи температуре до 400 ℃, а опрема такође треба да има праћење температуре, снимање, штампање, аларм и друге функције, као и надзор притиска ветра и функције стерилизације на мрежи за сваки одељак.
Према ГМП захтевима, тунели за стерилизацију сувом топлотом се инсталирају у областима класе А, а чистоћа радног простора такође треба да испуни захтев степена 100. Да би испунили овај захтев, тунели за стерилизацију сувом топлотом морају бити опремљени високоефикасним филтери за ваздух, а због њиховог посебног окружења за високе температуре морају се одабрати високоефикасни филтери отпорни на високе температуре. Филтери отпорни на високе температуре и ефикасни играју кључну улогу у тунелима за стерилизацију сувом топлотом. Након загревања, ваздух високе температуре мора да прође кроз филтер да би се обезбедила чистоћа до 100 нивоа и испунили захтеви процеса.
Употреба високотемпературних и високоефикасних филтера може минимизирати загађење микроорганизама, разним честицама и пирогенима. За захтеве стерилних услова производње, кључно је одабрати сигурне и поуздане високоефикасне филтере отпорне на високе температуре. У овом критичном процесу, производи серије ФАФ отпорни на високе температуре пружају висококвалитетну заштиту за тунеле за стерилизацију сувом топлотом, обезбеђујући сигурност и ефикасност производног процеса.
Време поста: 01.08.2023